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国家药监局:对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
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作者:admin   更新时间:2019-08-26 

“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。

十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。

新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面有哪些举措?刘沛介绍称,国家药监局出台一系列鼓励创新、加快审评审批的举措,极大调动了药品企业研发的积极性。

刘沛介绍,在创新药的申请方面,2018年比2016年增加75%。2018年国家药监局审批的新药共48个,其中抗癌新药18个,比2017年增长157%。

刘沛说,全国人大在新修订药品管理法中,在总则就明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善十多个条款,增加多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好用上好药、用得起好药释放一系列制度红利。

刘沛进一步介绍,药品管理法具体的一些制度主要有: