根据IDF(International Diabetes Federation,国际糖尿病联合会)最新Diabetes Atlas第七版,在世界范围内糖尿病成年患者大约有4.15亿名,全球每11名成年人就有1名患有糖尿病,其中中国糖尿病患者最多,已达1.1亿,因此有效的治疗该病已成为当前医药工作者的重要研究课题。
目前国内外主要的糖尿病指南均认为二甲双胍是2型糖尿病(T2DM)药物治疗中的首选药,在单独使用二甲双胍治疗而血糖仍未达标,则加用胰岛素促泌剂等药物联合治疗。而2010年FDA批准Victoza(利拉鲁肽)注射剂用于成年患者T2DM的治疗(每日1次),即可单独作为二线治疗药, 又可与其他糖尿病口服药联用。随着近年利拉鲁肽在临床中的广泛应用,笔者对利拉鲁肽联合二甲双胍治疗T2DM的临床应用分以下几个方面进行了较为完善的综述性研究,以期为T2DM的临床治疗起到一定的参考和指导作用。
一、利拉鲁肽联合二甲双胍与单用二甲双胍对T2DM患者的疗效比较
杨常治[1]选取68例2型糖尿病(T2DM)患者,郭宇[2]等抽选99例T2DM患者,郭杰[3]选取100例T2DM患者临床资,高会敏[4]等选取86例T2DM患者,何静[5]等选取100例T2DM患者,分别随机分为观察组(利拉鲁肽+二甲双胍)和对照组(单用二甲双胍)给予治疗。结果均显示两组治疗后FBG、2hPG及HbAlc及胰岛素敏感指数均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组改善效果明显优于对照组(P<0.05)。吕永刚[6]等抽取100例T2DM患者,侯江娟[7]选择102例T2DM患者的临床资料,分别随机分为观察组(二甲双胍+利拉鲁肽)和对照组(单用二甲双胍)进行研究。结果显示观察组的FBG、BMI、HbA1c均明显低于对照组,其ISI明显高于对照组(P<0.05)。观察组生不良反应的几率(15.38%)明显低于对照组(26%),P<0.05。王梅珍[8]选择82 例T2DM患者,张捷[9]选择98 例T2DM患者,分别随机平均分为观察组(利拉鲁肽+二甲双胍)与对照组(单用二甲双胍)给予治疗,对比两组的临床疗效。结果均显示治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05);治疗组血糖水平恢复正常时间和用药治疗总时间明显短于对照组(P<0.05)。此外梁超[10]等将136例T2DM患者随机平均分为观察组(利拉鲁肽+二甲双胍)和对照组(单用二甲双胍),治疗16 周。结果显示两组疗后的空腹血糖明显优于治疗前(P<0.01),观察组治疗后的体质指数、2hPG明显低于对照组(P<0.05),胰岛素敏感指数改善情况、HbAlc值明显低于对照组(P<0.01)。结果显示观察组的治疗总有效率(95.92%)明显高于对照组(79.59%),P<0.05;观察组的血糖达标时间及用药方案实施时间均较对照组显著缩短 (P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异。
上述研究均说明应用利拉鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著,较单用二甲双胍治疗具有更好的血糖控制效果,能够缩短疗程及血糖达标时间,提高临床疗效,且副作用无明显增加,治疗总有效率更高。