随着癌症发病率不断升高，许多具有活血化瘀、清热解毒、软坚散结和扶正培本功效的注射剂型被开发用于肿瘤的防治。中药注射剂在肿瘤的治疗上有其独特的优势，但随着在临床上大量使用，不良反应也逐渐增多，其中复方注射液不良反应更显著，中药复方注射剂的安全性问题引起了全社会广泛的关注。中药复方注射液是在中医辨证理论及中药配伍规律的指导下，以两味及以上的中药为处方制备而成^[1]。本文通过检索文献，收集抗肿瘤类中药复方注射剂不良反应详细个案，应用 ACCESS 建立病案数据库，并应用统计学方法对抗肿瘤类中药复方注射剂不良反应所涉及的品种，患者性别、年龄分布特点，不良反应累及系统器官，病案来源地和死亡病案等进行分析，探讨抗肿瘤类中药复方注射剂不良反应流行病学特点。

1资料与方法

1.1文献来源

文献来源于中国期刊全文数据库、万方数据全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库。检索中涉及的注射剂名称依据 2010 年版《中华人民共和国药典》和《卫生部药品标准》，抗肿瘤类中药复方注射剂概念界定依据《中药注射剂不良反应与应对》^[2]。

1.2 检索方法与文献筛选标准